3月31日，商務(wù)部、海關(guān)總署、藥監(jiān)聯(lián)合發(fā)布2020第5號(hào)公告，從4月1日起執(zhí)行，新規(guī)對(duì)于我國(guó)出口醫(yī)療防疫物資將有新的限制要求。

秒讀：

1、出口產(chǎn)品必須取得“我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)”；

2、出口企業(yè)或代理出口企業(yè)須確認(rèn)取得“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)”在藥監(jiān)網(wǎng)站公示的企業(yè)范圍內(nèi)，如果不在里面，證書(shū)可能就不可信。

3、出口海關(guān)申報(bào)時(shí)，須提供“出口醫(yī)療物資聲明”，承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。

4、出口產(chǎn)品質(zhì)量要符合進(jìn)口國(guó)要求（取得相關(guān)進(jìn)口國(guó)認(rèn)可的認(rèn)證）

延伸：

1、近期新聞中歐盟相關(guān)國(guó)家，經(jīng)常出現(xiàn)口罩、防護(hù)服退貨情況，因?yàn)橄嚓P(guān)出口企業(yè)沒(méi)有取得歐盟認(rèn)可的CE認(rèn)證等，故出口企業(yè)需要注意先獲得進(jìn)口方認(rèn)可，否則符合出口要求，到了對(duì)方退貨也就麻煩了。

2、對(duì)于外貿(mào)出口企業(yè)，也需要根據(jù)前期海關(guān)發(fā)布的相關(guān)方式，對(duì)于二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口也要根據(jù)具體要求開(kāi)展，如取得經(jīng)營(yíng)許可證、工廠的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等。

原文：

商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號(hào) 關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告

文章來(lái)源：商務(wù)部對(duì)外貿(mào)易司 2020-03-31 22:45 文章類(lèi)型：原創(chuàng) 內(nèi)容分類(lèi)：其它

       有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，積極支持國(guó)際社會(huì)共同抗擊疫情。

我國(guó)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息（國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站www.nmpa.gov.cn動(dòng)態(tài)更新，截止20200331）